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【蕪湖風(fēng)淋室價(jià)格】注塑類無(wú)菌醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃

時(shí)間:2020-01-09 10:52:35

蕪湖風(fēng)淋室價(jià)格】注塑類無(wú)菌醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃如下:
一、生產(chǎn)區(qū)隔間規(guī)劃。
1.生產(chǎn)區(qū)人凈最少改到:換鞋、一更洗手烘干(有排水)、二更、手消緩沖、帶安全門的內(nèi)潔凈走廊;
2.生產(chǎn)區(qū)原料改到:拆包、除塵滅菌、緩沖或傳遞箱、暫存、(稱量、配液)、內(nèi)潔凈走廊;
3.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)包材改到:拆包、除塵滅菌(如嵌墻滅菌柜)、緩沖或傳遞箱、暫存、內(nèi)潔凈走廊;
4.生產(chǎn)區(qū)出貨改到:內(nèi)潔凈走廊傳遞箱/緩沖、外包、冷庫(kù)或成品倉(cāng);
5.環(huán)氧乙烷滅菌:暫放、滅菌、稀釋(整體靠邊角,氣瓶、控制宜隔磚墻);
6.生產(chǎn)區(qū)廢污料改到:滅菌/滅活、專用傳遞箱、特定處理方式;
7.生產(chǎn)潔凈區(qū)有排水的輔助房:通經(jīng)濟(jì)走廊的潔具間、工位器具清洗間、通緩沖或二更的洗干衣整理間;
8.分解可能人物料往復(fù)交叉的生產(chǎn)工序;
9.內(nèi)潔凈走廊聯(lián)通各生產(chǎn)工序及輔助間。

二、實(shí)驗(yàn)區(qū)隔間規(guī)劃改造。
1.負(fù)壓全排萬(wàn)級(jí)陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室:
1.1.人凈改到:更洗手烘干(有排水)、二更、手消緩沖、萬(wàn)級(jí)陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室;
1.2.物凈改到:準(zhǔn)備間(水浴培養(yǎng)等)、傳遞箱、萬(wàn)級(jí)陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室;
2.萬(wàn)級(jí)無(wú)菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室:
2.1.人凈分別改到:更洗手烘干(有排水)、二更、手消緩沖、實(shí)驗(yàn)室;
2.2.物凈分別改到:準(zhǔn)備間(水浴培養(yǎng)等)、傳遞箱、實(shí)驗(yàn)室;
2.3.輔助房:潔具間、工位器具清洗間、洗干衣整理間;
3.其他非潔凈功能間:留樣間、理化實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室等。
三、倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)劃:IQC、原料、內(nèi)包材、外包材、冷庫(kù)等;
四、機(jī)房:純水、空壓、空調(diào)、模具、供料;
五、分設(shè)空調(diào)、水電氣、壓差表、殺菌裝置;
山東凈化工程另承接電子、食品、光學(xué)、精密儀器、手術(shù)室、生物制藥、藥包材、保健品、食品、化妝品、制水等行業(yè)10---300000級(jí)凈化工程。
注:青島華創(chuàng)環(huán)??萍加邢薰緸樯a(chǎn)廠家,可按客戶要求非標(biāo)訂做各種不同規(guī)格的風(fēng)淋室,臭氧發(fā)生器。我們將會(huì)為您提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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